SACHBEARBEITER*IN REGULATORY AFFAIRS (w/m/d)
- Potsdam - Ulanenweg
Wir sind MIETHKE, ein weltweit agierendes mittelständisches Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Potsdam. Als Technologieführer im Bereich neurochirurgischer Implantate entwickeln und fertigen wir hochspezialisierte Lösungen für die Ableitung von Hirnwasser – mit Präzision, Innovationskraft und Verantwortung für unsere Patient*innen, die an Hydrocephalus erkrankt sind. Unsere besonders hohe Fertigungstiefe ist dabei ein zentraler Erfolgsfaktor.
Als Teil unseres Regulatory Affairs Teams unterstützen Sie bei der Koordination und Bearbeitung von Änderungen an unseren Produkten, Produktbeigaben und Produktionsprozessen. Dabei arbeiten Sie an der Bewertung der regulatorischen Auswirkungen von Changes mit und aktualisieren die mit Changes verbundene Technische Dokumentation.
Seien Sie ein Teil unseres vielseitigen Teams: Sie möchten gestalten, Verantwortung übernehmen und in einem Umfeld auf Augenhöhe arbeiten? Dann sind Sie bei uns richtig. Wir suchen eine engagierte Persönlichkeit mit analytischem Scharfsinn, Struktur im Denken und Lust auf Verantwortung.
Und: Vielfalt, Wertschätzung und Toleranz sind Teil unserer gelebten Kultur – wir freuen uns, wenn das auch Ihren Grundwerten entspricht.
KONKRETE AUFGABEN
- Sie unterstützen bei der Nachverfolgung, Koordination sowie Dokumentation von angefragten und laufenden Changes.
- Sie unterstützen Anwender*innen bei der Anwendung des bei MIETHKE etablierten Systems zur Koordination und Dokumentation von Changes.
- Sie sorgen für eine allgemeine Entlastung der Change-Koordinator*innen im Tagesgeschäft.
- Sie unterstützen bei der Überprüfung von Changes hinsichtlich regulatorischer und dokumentarischer Anforderungen.
- Sie arbeiten an der Erstellung, Pflege und Aktualisierung der technischen Dokumentation im Kontext der Change-Bearbeitung.
- Sie recherchieren zu relevanten Regulierungsvorschriften und -normen und bereiten diese auf.
IHR PROFIL
- abgeschlossene kaufmännische, technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung oder vergleichbare Qualifikation
- erste Erfahrungen in Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement oder technischer Dokumentation von Vorteil
- Interesse an regulatorischen Fragestellungen; Grundverständnis der Anforderungen in einem regulierten Umfeld wünschenswert
- sorgfältige und eigenständige Arbeitsweise sowie Organisations- und Teamfähigkeit gepaart mit einer klaren, souveräne Kommunikationsweise
- sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
UNSER ANGEBOT
- ein Arbeitsumfeld in einem innovativen, mittelständischen Unternehmen mit über 250 Mitarbeiter*innen und interessanten wie abwechslungsreichen Aufgaben
- familienfreundliche und flexible Arbeitszeitmodelle und ein Arbeitsplatz, an dem wir wir selbst sein können
- ein vorerst befristetes Arbeitsverhältnis mit dem klaren Interesse an einer Entfristung bei sicherer Wirtschaftslage
- Möglichkeit zur betrieblichen Altersvorsorge, Weiterqualifizierung durch die Möglichkeit der Teilnahme an Fortbildungsveranstaltungen
- sportliche Angebote und Teamevents sowie jederzeit Kaffeespezialitäten, Tee und Wasser, aber auch Vieles mehr
INTERESSE?
Übrigens, wir sind der Meinung, lernen kann jede*r alles. Deshalb trauen Sie sich bitte, sich ruhig auch bei uns zu bewerben, falls das ausgeschriebene Profil nicht vollständig zu Ihnen zu passen scheint. Wir schauen uns jede Bewerbung genau an, sind offen und neugierig - auch oder gerade bei ungewöhnlichen Lebenswegen.
Wenn Sie Fragen rund um diese Stelle haben, fragen Sie uns: +49 331 620 83 4484 oder jobs@miethke.com.
Hinweis zu unserem Bewerbungs- und Auswahlverfahren:
Diversität schätzen wir sehr. Für uns ist es deshalb selbstverständlich, alle Bewerbungen unabhängig von Alter, Herkunft, Geschlecht, sexueller Identität, Handicap oder Religionszugehörigkeit zu betrachten.
- Helmut Tiede
- Recruiter*in
- Lucas Thieme
- Abteilungsleiter*in Research Science & Regulatory Affairs
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