MITARBEITER*IN QUALITÄTSMANAGEMENT FOKUS CAPA MANAGEMENT (w/m/d)

  • Potsdam
  • Berufserfahrung
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Die Christoph Miethke GmbH & Co. KG entwickelt und produziert seit 1992 neurochirurgische Implantate zur Therapie des Hydrocephalus, die weltweit implantiert werden. Wir forschen leidenschaftlich an innovativen Produktlösungen und geben Ideen ihren Raum, den sie brauchen. Das ist Teil unserer Kultur - nicht nur in der Forschung & Entwicklung.

Wir suchen für unser Unternehmen in der Abteilung Qualitätsmanagement im Bereich Verbesserungen eine*n kompetente*n Mitarbeiter*in mit einem besonderen Blick für Prozess- und Produktsicherheit für die Koordination von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen zur Behebung und Vermeidung von Nichtkonformitäten innerhalb unserer Prozesse. Haben Sie Lust, mit uns zu arbeiten und uns mit Einsatz und Herz zu begeistern? Wir sind von unserer Arbeit und unseren Produkten überzeugt. Helfen Sie uns dabei, unser Qualitätsmanagement-Handbuch zu pflegen und weiterzuentwickeln sowie unsere Produkte zu verbessern, um letztlich die Lebensqualität von Hydrocephalus-Patient*innen weltweit zu verbessern.
 

KONKRETE AUFGABEN

  • Bearbeitung und Steuerung aller CAPA-Aktivitäten
  • Bearbeitung von Nichtkonformitäten: risikobasierte Bewertung von Nichtkonformitäten sowie Anleitung zur Untersuchung von Nichtkonformitäten
  • Bewertung von Fehlerursachenanalysen
  • Erstellung von Maßnahmenplänen inklusive Koordination und Dokumentation der fristgemäßen Umsetzung sowie die Verifikation geplanter Maßnahmen
  • Planung und Überprüfung von Wirksamkeitskontrollen zu CAPA-Maßnahmen
  • allgemeine Unterstützung des Bereiches: Pflege von Prozessbeschreibungen, Arbeitsanweisungen und Formblätter; Begleitung sowie Vor- und Nachbereitung interner und externer Audits für den Fachbereich; Erstellung von Berichtsvorlagen für das Reporting an Bereichsleitung und Geschäftsführung

IHR PROFIL

  • abgeschlossene Berufsausbildung oder Hochschulstudium
  • idealerweise bereits erste Berufserfahrung im Qualitätsmanagement
  • sehr gute Kenntnisse zum Medizinprodukterecht und Qualitätsmanagement Normen, wie z.B. MDR, DIN EN ISO 13485:2016, DIN EN ISO 14971
  • sicherer und routinierter Umgang mit MS Office, insbesondere Word und Excel
  • analytische, zuverlässige sowie selbstständige Arbeitsweise
  • ausgeprägtes Kommunikationsgeschick, Kooperationsfähigkeit und Engagement
  • sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

UNSER ANGEBOT

  • ein Arbeitsumfeld in einem innovativen mittelständischen Unternehmen mit über 240 Mitarbeiter*innen
  • familienfreundliche und flexible Arbeitszeitmodelle sowie Vertrauensarbeitszeit
  • ein unbefristetes Arbeitsverhältnis
  • ein Arbeitsplatz, an dem wir wir selbst sein können
  • Möglichkeit zur betrieblichen Altersvorsorge
  • Weiterqualifizierung durch die Möglichkeit der Teilnahme an Fortbildungsveranstaltungen
  • sportliche Angebote und Teamevents
  • jederzeit Kaffeespezialitäten, Tee und Wasser
  • und vieles mehr

INTERESSE?

Wenn Sie Interesse haben, sich in den genannten Gebieten mit Ihrer Erfahrung einzubringen oder sich in diese Felder einzuarbeiten, dann freuen wir uns über Ihre Bewerbung. Bitte bewerben Sie sich ausschließlich über den Button "Jetzt bewerben!" und nicht via E-Mail.

Bei Fragen rund um diese Stelle, erreichen sie uns unter: 0331 620 83 11 oder jobs@miethke.com
  • Annemarie Hartung
  • Personalsachbearbeiterin
  • Juliane Katharina Meutsch
  • Teamleitung Verbesserung/Vigilance