MITARBEITER*IN QUALIFIZIERUNG/ VALIDIERUNG (w/m/d)

  • Potsdam
  • Berufserfahrung
  • Voll/Teilzeit
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Die Christoph Miethke GmbH & Co. KG entwickelt und produziert seit 1992 neurochirurgische Implantate zur Therapie des Hydrocephalus, die weltweit implantiert werden. Wir forschen leidenschaftlich an innovativen Produktlösungen und geben Ideen ihren Raum, den sie brauchen. Das ist Teil unserer Kultur - nicht nur in der Forschung & Entwicklung.

Wir suchen für unsere Abteilung Qualitätsmanagement im Bereich Qualifizerung/ Validierung eine*n kompetente*n Mitarbeiter*in mit einem wachen Auge und einem strukturierten Wesen. Haben Sie Lust mit uns zu arbeiten, und uns mit Einsatz und Herz zu begeistern? Wir sind von unserer Arbeit und unseren Produkten überzeugt. Helfen Sie uns dabei, unsere Qualität sicherzustellen und weiterzuentwickeln sowie unsere Produkte zu verbessern, um die Lebensqualität der Hydrocephalus-Patient*innen weltweit zu erhöhen.

KONKRETE AUFGABEN

  • Erstellung von Risikoanalysen
  • Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten für Geräte & Anlagen, Prozesse und Software
  • Prüfung von Wartungsdokumenten zur Aufrechterhaltung des Soll-Zustandes von qualifizierten Maschinen und Anlagen inkl. Archivierung der Nachweise
  • Durchführung von Lieferant*innenqualifizierungen
  • Prozessoptimierung und Prozessdesign im Rahmen von Design Changes und Design Tranfers

DEIN PROFIL

  • abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium, z. B. im Bereich Maschinenbau, Medizintechnik, Mechatronik, etc.
  • erste Berufserfahrung in der Medizintechnik bzw. im Pharmabereich
  • Grundkenntnisse in Normen und Richtlinien aus dem medizintechnischen Bereich wie z. B. DIN EN ISO 13485:2016 und DIN EN ISO 14971
  • Grundkenntnisse der Statistik
  • Kenntnisse im Bereich der Softwarevalidierung sowie Erfahrung im GMP-Umfeld sind von Vorteil
  • sicherer Umgang mit MS-Office
  • selbstständige, verantwortungsvolle und sorgfälte Arbeitsweise
  • analytisches Denken
  • sichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

UNSER ANGEBOT

  • ein Arbeitsumfeld in einem innovativen mittelständischen Unternehmen mit über 200 Mitarbeiter*innen
  • familienfreundliche und flexible Arbeitszeitmodelle
  • Vertrauensarbeitszeit
  • ein unbefristetes Arbeitsverhältnis in Teilzeit oder Vollzeit
  • ein Arbeitsplatz, an dem wir wir selbst sein können
  • Möglichkeit zur betrieblichen Altersvorsorge
  • Weiterqualifizierung durch die Möglichkeit der Teilnahme an Fortbildungsveranstaltungen
  • sportliche Angebote und Teamevents
  • jederzeit Kaffeespezialitäten, Tee und Wasser
  • und vieles mehr

INTERESSE?

Dann freuen wir uns über deine Bewerbung. Bitte bewirb dich ausschließlich über den Button "Jetzt bewerben!" und nicht via E-Mail.

Wenn du Fragen rund um diese Stelle hast, frag oder schreib uns: 0331 620 83 11 / personalentwicklung@miethke.com
  • Caroline Scheda
  • Personalsachbearbeiterin
  • Jörg Knebel
  • Abteilungsleitung Qualitätsmanagement