MITARBEITER QUALIFIZIERUNG/ VALIDIERUNG (w/m/d)

  • Potsdam
  • Berufserfahrung
  • Vollzeit
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Die Christoph Miethke GmbH & Co. KG entwickelt und produziert seit 1992 neurochirurgische Implantate zur Therapie des Hydrozephalus, die weltweit implantiert werden. Wir forschen leidenschaftlich an innovativen Produktlösungen und geben Ideen ihren Raum, den sie brauchen. Das ist Teil unserer Kultur - nicht nur in der Forschung & Entwicklung.

Wir suchen für unser Unternehmen in der Abteilung Qualitätsmanagement im Bereich Systementwicklung eine*n kompetente*n Mitarbeiter*in mit einem wachen Auge und einem strukturierten Wesen. Haben Sie Lust mit uns zu arbeiten, und uns mit Einsatz und Herz zu begeistern? Wir sind von unserer Arbeit und unseren Produkten überzeugt. Helfen Sie uns dabei, unsere Qualität sicherzustellen und weiterzuentwickeln sowie die Risiken zu minimieren, um die Lebensqualität der Hydrocephalus-Patient*innen weltweit zu erhöhen.

KONKRETE AUFGABEN

  • Erstellung von Risikoanalysen
  • Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten für Geräte & Anlagen, Prozesse und Software
  • Prüfung von Wartungsdokumenten zur Aufrechterhaltung des Soll-Zustandes von qualifizierten Maschinen und Anlagen inkl. Archivierung der Nachweise
  • Durchführung von Lieferant*innenqualifizierungen
  • Prozessoptimierung und Prozessdesign im Rahmen von Design Changes und Design Tranfers

IHR PROFIL

  • abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium, z. B. im Bereich Maschinenbau, Medizintechnik, Mechatronik, Elektrotechnik, etc.
  • erste Berufserfahrung in der Medizintechnik bzw. im Pharmabereich
  • Grundkenntnisse in Normen und Richtlinien aus dem medizintechnischen Bereich wie z. B. DIN EN ISO 13485:2016 und DIN EN ISO 14971
  • Grundkenntnisse der Statistik
  • Kenntnisse im Bereich der Softwarevalidierung sowie Erfahrung im GMP-Umfeld sind von Vorteil
  • sicherer Umgang mit MS-Office
  • sichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • selbstständige, verantwortungsvolle und sorgfälte Arbeitsweise
  • analytisches Denken

UNSER ANGEBOT

  • ein Arbeitsumfeld in einem innovativen mittelständischen Unternehmen mit über 200 Mitarbeiter*innen
  • familienfreundliche und flexible Arbeitszeitmodelle
  • Vertrauensarbeitszeit
  • ein unbefristetes Arbeitsverhältnis
  • ein Arbeitsplatz, an dem wir wir selbst sein können
  • Möglichkeit zur betrieblichen Altersvorsorge
  • Weiterqualifizierung durch die Möglichkeit der Teilnahme an Fortbildungsveranstaltungen
  • Teamevents
  • und vieles mehr

INTERESSE?

Dann freuen wir uns über Ihre Bewerbung.

Wenn Sie Fragen rund um diese Stellen haben, fragen Sie uns: 0331 620 83 11 oder personalentwicklung@miethke.com
  • Caroline Scheda
  • Personalsachbearbeiterin
  • Jörg Knebel
  • Abteilungsleitung Qualitätsmanagement