CLINICAL SCIENTIFIC AFFAIRS MITARBEITER*IN (W/M/D)
- Potsdam - Jägerallee
- Berufserfahrung
- Vollzeit
CLINICAL SCIENTIFIC AFFAIRS MITARBEITER*IN (W/M/D)
Begeisterung für Technik, Post Market Surveillance (PMS) und klinische Bewertungen, Produktentwicklungen, um Hydrocephalus-Patient*innen weltweit eine gute Lebensqualität zu ermöglichen sowie Erfahrungen mit technischer Dokumentation - passt das zusammen? Ja, unbedingt.
MIETHKE Medizintechnik in Potsdam sucht Menschen, die Lust haben in unserem Expert*innen Team unsere Post Market Surveillance Prozesse umzusetzen. Heißt: die Unterstützung bei der Konzeption von wissenschaftlichen Texten, bei der Planung und Durchführung von klinischen Bewertungen, bei Literaturrecherchen und Analysen, bei Audits im eigenen Fachbereich und Unterstützung des PRRM. Auch die Schnittstellenpflege zwischen PMS, klinischer Bewertung sowie anderer Unternehmensbereiche, die Inhaltserstellung für den Kurzbericht über Sicherheit und klinische Leistung (SSCP), sowie die Erstellung, Verwaltung, Bewertung und das Reporting von Dokumenten zu Zulassungszwecken im Rahmen der PMS und auch die Planung von PMCF-Maßnahmen (z.B. Anwenderbefragungen, PMCF-Studien) gehören dazu.
Dabei haben Sie Spaß daran, sich in neue Themen einzuarbeiten und Texte mit komplexen Inhalten zu verfassen, bringen eine hohe intrinsische Motivation, ein ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein, idealerweise Interesse an wissenschaftlichem Arbeiten und die Fähigkeit zur zügigen und selbstständigen Einarbeitung in neue Sachverhalte sowie Kommunikations- und Kooperationsfähigkeit mit.
MIETHKE Medizintechnik in Potsdam sucht Menschen, die Lust haben in unserem Expert*innen Team unsere Post Market Surveillance Prozesse umzusetzen. Heißt: die Unterstützung bei der Konzeption von wissenschaftlichen Texten, bei der Planung und Durchführung von klinischen Bewertungen, bei Literaturrecherchen und Analysen, bei Audits im eigenen Fachbereich und Unterstützung des PRRM. Auch die Schnittstellenpflege zwischen PMS, klinischer Bewertung sowie anderer Unternehmensbereiche, die Inhaltserstellung für den Kurzbericht über Sicherheit und klinische Leistung (SSCP), sowie die Erstellung, Verwaltung, Bewertung und das Reporting von Dokumenten zu Zulassungszwecken im Rahmen der PMS und auch die Planung von PMCF-Maßnahmen (z.B. Anwenderbefragungen, PMCF-Studien) gehören dazu.
Dabei haben Sie Spaß daran, sich in neue Themen einzuarbeiten und Texte mit komplexen Inhalten zu verfassen, bringen eine hohe intrinsische Motivation, ein ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein, idealerweise Interesse an wissenschaftlichem Arbeiten und die Fähigkeit zur zügigen und selbstständigen Einarbeitung in neue Sachverhalte sowie Kommunikations- und Kooperationsfähigkeit mit.
Seien Sie ein Teil unseres vielfältigen Teams: Wir forschen leidenschaftlich an Produktlösungen für Patient*innen und Ärzt*innen und geben Ideen ihren Raum. Das ist Teil unserer Kultur- nicht nur in der Forschung & Entwicklung
IHR PROFIL
- Abgeschlossenes, idealerweise ein naturwissenschaftliches, ingenieurtechnisches, medizinverwandtes Hochschulstudium oder ein vergleichbarer Abschluss
- Erste Kenntnisse über regulatorische und gesetzliche Vorgaben an die Überwachung nach dem Inverkehrbringen (PMS)
- Idealerweise Erfahrungen mit technischer Dokumentation, in der klinischen Forschung oder medizintechnischen Industrie, Affinität für Qualitätsmanagement-Prozesse und gute Kenntnisse in den folgenden Themenbereichen: EN ISO 13485, EN ISO 14971, PMCF, MDD, MDR, MEDDEV 2/12, FDA Part 522 Post Market Surveillance und idealerweise EN ISO 14155 Klinische Prüfung
- gute Englischkenntnisse
UNSER ANGEBOT
- Ein Arbeitsumfeld in einem innovativen mittelständischen Unternehmen mit über 240 Mitarbeiter*innen und interessante und abwechslungsreiche Aufgaben mit der Möglichkeit zu mobilem Arbeiten
- Familienfreundliche und flexible Arbeitszeitmodelle und Vertrauensarbeitszeit und ein Arbeitsplatz, an dem wir wir selbst sein können
- ein vorerst auf zwei Jahre befristetes Arbeitsverhältnis (Elternzeitvertretung)
- Möglichkeit zur betrieblichen Altersvorsorge, Weiterqualifizierung durch die Möglichkeit der Teilnahme an Fortbildungsveranstaltungen, sportliche Angebote und Teamevents, jederzeit Kaffeespezialitäten, Tee und Wasser und vieles mehr
INTERESSE?
Wenn Sie Lust haben, uns mit Ihrer Erfahrung, mit Einsatz und Herz zu unterstützen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung. Bitte bewerben Sie sich über den Button "Jetzt bewerben!" und nicht via E-Mail.
Übrigens, wir sind der Meinung, lernen kann jeder alles. Deshalb, trauen Sie sich bitte ruhig auch bei uns zu bewerben, falls das ausgeschriebene Profil nicht vollständig zu Ihnen zu passen scheint. Wir schauen uns jede Bewerbung genau an. Sind offen und neugierig, auch bei ungewöhnlichen Lebenswegen.
Wenn Sie Fragen rund um diese Stelle haben, fragen Sie uns: 0331 620 83 11 oder jobs@miethke.com
Übrigens, wir sind der Meinung, lernen kann jeder alles. Deshalb, trauen Sie sich bitte ruhig auch bei uns zu bewerben, falls das ausgeschriebene Profil nicht vollständig zu Ihnen zu passen scheint. Wir schauen uns jede Bewerbung genau an. Sind offen und neugierig, auch bei ungewöhnlichen Lebenswegen.
Wenn Sie Fragen rund um diese Stelle haben, fragen Sie uns: 0331 620 83 11 oder jobs@miethke.com
- Cathrin Kögel
- Mitarbeiter*in - Recruiting
- 0049 331 620 83 0
- Florian Kanthack
- Teamleiter*in Clinical Scientific Affairs
- 0331620834446